최선의 결과 · 신속한 연구 · 최적의 솔루션. 세 가지 약속으로 의뢰사의 성공적인 기능성 원료 인정을 지원합니다.
과학적 근거에 기반한 시험 설계와 엄격한 품질 관리로 유의미한 연구 결과를 도출합니다.
문의부터 컨설팅, 계약, 시험 수행까지 불필요한 절차 없이 신속하게 진행합니다.
의학·약학·식품공학·통계학 전문 인력과 탄탄한 네트워크를 기반으로 최적화된 솔루션을 제공합니다.
식약처 기능성 평가 가이드와 KGCP·ICH-GCP 기준에 따라 건강기능식품 인체적용시험 전 과정을 전문적으로 수행합니다.
주식회사 씨알오에스(CROS)는 건강기능식품 및 의약품 인체적용시험을 전문으로 수행하는 임상시험수탁기관(CRO)입니다.
인체적용시험 계획서 개발 단계부터 건강기능식품 개별인정 허가 및 등록까지 전 단계에 걸쳐 SOP, KGCP, ICH-GCP 등 관련 규정에 따라 국제표준에 부합하는 서비스를 제공합니다.
무작위배정·이중맹검·위약대조 설계를 기반으로 피험자 모집·선정부터 통계분석·최종보고서 작성까지 모든 단계를 책임집니다. 연구 결과에 따라 식약처 개별인정 신청 또는 논문화까지 연계 지원합니다.
SOP·KGCP·ICH-GCP 등 국내외 규정을 철저히 준수하여 데이터 무결성과 시험 품질을 보장합니다.
의학·약학·식품공학·통계학 분야의 전문 인력이 협력하여 최적화된 시험을 설계하고 수행합니다.
시험 설계 단계부터 의뢰사와 긴밀히 협의하여 예산·기간·수행 가능성을 함께 검토합니다.
공인 IRB와의 긴밀한 협력으로 심의 신청부터 승인까지 신속하게 지원합니다.
건강기능식품 기능성 원료 개발의 전주기를 CROS가 함께합니다.
소재 탐색 및 검토
지표성분 탐색 및 Validation
In vitro / In vivo
IRB 신청·승인
모니터링·통계·보고서
개별인정 신청(RA)
제품화
건강기능식품 기능성 평가 가이드에 따라 다양한 기능성 분야의 인체적용시험을 수행합니다.
관절 불편감 개선, 연골 건강 유지에 도움
칼슘 흡수 촉진, 뼈 형성 및 유지에 도움
눈 피로 개선, 눈 건강 유지에 도움
피부 보습, 주름 개선, 피부 탄력 유지에 도움
혈중 콜레스테롤 개선, 혈압 조절에 도움
식후 혈당 상승 억제에 도움
면역 기능 증진, 항산화에 도움
체지방 감소, 체중 조절에 도움
장내 유익균 증식, 배변 활동 원활에 도움
기관지 점막 건강 유지, 호흡기 건강에 도움
위 점막 보호, 소화기 건강 유지에 도움
간 손상 보호, 간 기능 개선에 도움
수면의 질 개선, 일주기 리듬 조절에 도움
기억력 개선, 인지 기능 유지에 도움
스트레스로 인한 긴장 완화에 도움
피로 개선에 도움
다리 부종 완화, 혈액순환 개선에 도움
구강 내 유해균 억제, 충치 발생 위험 감소에 도움
피부 과민 반응 완화에 도움
전립선 건강 유지에 도움
갱년기 여성·남성 건강 유지에 도움
유해산소로부터 세포 보호에 도움
시험 설계부터 기능성 원료 인허가까지, CROS가 전 단계를 전문적으로 수행합니다.
두 단계의 체계적인 절차로 모든 시험을 일관성 있게 수행합니다.
이메일·전화·온라인 문의
제품 정보 및 선행 연구 자료 검토
방향 설정, 전략 수립, 예산·기간 논의
연구비 확정 및 계약
프로토콜 및 CRF 개발 (계약 후 진행)
IRB 신청, 보완, 최종 승인
IRB 승인 후 시험 개시
개시모임, 피험자 모집 개시
선별검사, 선정·제외 기준 확인
방문 일정 관리, 시험제품 투여, CRF 작성
마지막 방문 및 데이터 잠금
데이터 검증, 통계분석 수행
인체적용시험 결과보고서 작성
식약처 개별인정 신청 또는 논문화 연계
제품의 기능성 입증을 위한 인체적용시험, CROS와 함께 시작하세요.
문의 주시면 검토 후 신속하게 연락드립니다. 시험 규모·제품 정보·기능성 분야를 함께 알려주시면 더욱 정확한 안내가 가능합니다.
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